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　　恒瑞医药(600276)点评：紫杉醇重磅剂型进优先审评 有望获批首仿

　　事件：近期发布拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十批)，确定拟对恒瑞医药和石药集团的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)予以优先审评。

　　创新剂型，全球销售已超10 亿美元重磅产品。紫杉醇(白蛋白结合型)适应症为联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6 个月内复发的乳腺癌，是对紫杉醇传统剂型进行创新改造之后的优效产品。相对传统剂型以及脂质体剂型，其拥有明显的优势，拥有更优秀的药效，并最大程度上减少了传统剂型及脂质体剂型产生的过敏反应，患者在注射过程中拥有最大的舒适度。该品种原研产品(Abraxane)由Celgen 公司于2005 年获得FDA 上市批准，2013 年获得CFDA 国内上市批准。该产品全球销售额持续增长，已连续两年销售额超10 亿美元，2016 年全球销售额为11.6 亿美元，2020 年有望超20 亿美元。

　　原研产品国内市场相对空白，国内企业获批优势明显。根据IMS 数据，2016年国内所有紫杉醇类产品(包含多西他赛)销售额约62 亿元，原研产品Abraxane国内销售额为3.2 亿元，占比约5%，市占率低。我们认为，国产仿制产品获批上市后将快速放量取代原研产品，国内企业将会有更大的发展空间，未来国内市场空间有望达到30 亿元，占整个紫杉醇类药物市场规模1/3 比例。

　　公司与石药有望成为国内首批获批仿制企业，公司市场销售优势明显。国内目前有多家企业申报该产品，本次两家企业的仿制品种进入优先审评，有望年内同一时间段获批，成为国内首批仿制品种。其中，恒瑞医药是国内最大的抗肿瘤药品生产与销售企业，产品线与销售队伍均是国内最完整企业，预计该品种获批后公司将成为国内该品种最大的销售企业，峰值销售额或将突破15 亿元。

　　盈利预测与投资建议。预计2017-2019 年EPS 分别为1.11 元、1.41 元、1.83元，对应PE 分别为46 倍、36 倍、28 倍。我们坚定看好公司未来在国内医药行业中的龙头地位，强者恒强效应逐步凸显，近几年有多个重磅品种待获批，个别品种有望超预期获批，给予最高50 倍PE，对应目标价为56.00 元，维持“买入”评级。

　　风险提示：新药获批进度或低于预期，药品销售或低于预期，药品降价风险。