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战疫概念股蜂起 四公司因此被问询

本站整理 2020-03-09 10:42

  东方生物

  同日披露内容不一

  东方生物2月23日发布澄清公告,称公司于今年2月初完成了新型冠状病毒系列检测试剂新品的研发。该系列产品包括基于胶体金免疫层析法的2019-nCoV新型冠状病毒抗原快速检测试纸,以及基于荧光PCR平台的2019-nCoV新型冠状病毒核酸检测试剂盒。近日,东方生物还开发了第三款新型冠状病毒抗体检测试剂(胶体金法)。

  东方生物在澄清公告中称,“公司产品以海外销售为主,因此根据公司计划,上述三款检测产品也将以海外销售为主。目前,公司已向欧盟提交了注册备案申请,并将陆续向国家药监局提交医疗器械注册证申请。根据欧盟相关法律规定,上述三款检测产品在进入欧盟市场销售前,需由欧盟代表提交欧盟备案,备案即获得市场准入资格,获得相应的备案登记号。截至本公告发布日,公司尚未取得欧盟给予的新冠病毒诊断系列产品的备案登记号,国内注册证申请工作也仍在进行中。”

  紧接着,东方生物又发布了关于澄清公告的补充公告,称工作人员“表述失误”。公司在补充公告中称,已经根据欧盟法规由欧盟代表提交备案注册,在备案号获得前,根据欧盟法规,可视为已经备案获得了市场准入,中国的相关产品注册在进行中。公司同时称,“该系列新型冠状病毒(2019-nCoV)检测试剂产品在法规允许的情况下,既可以国外销售,也可以国内销售,而不是只打算主要销往国外。”

  浙江证监局在警示函中指出,公司发布的澄清公告信息披露不准确,与补充公告不一致,对公司及董事会秘书王晓波分别予以警示并记入证券期货市场诚信档案。

标签:概念股

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