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康弘药业最近发生了什么?康弘药业连续两个一字跌停

本站整理 2021-04-14 09:33

  紧急举行说明会

  淡水泉、谢治宇等123投资人参加

  针对市场的担忧,康弘药业管理层在4月11日举行的“康柏西普全球多中心临床实验停止情况说明会”。

  资料显示,当天公司接待了包括淡水泉、兴全的谢治宇在内的123个投资机构和投资人的投资者关系活动。

  说明会上,公司回应称,该分析是基于康柏西普和阿柏西普的所有入组患者。公司表示,自康柏西普2013年国内获批上市,截至2020年底,已累计注射150余万次,国内临床专家开展的与康柏西普相关的各类临床达到74个,覆盖13000多名患者,大量的临床研究以及真实世界使用经验表明,康柏西普的安全性和有效性已经得到充分验证。

  有投资人问及:是因为外界的原因导致实验结果无法达到要求?还是公司药物本身无法达到治疗效果?

  管理层答:临床试验是一个复杂的系统工程,受到的影响因素众多,尤其是突发的全球性公共卫生事件、复杂国际局势和不确定的外部环境等对临床试验都会产生重大影响。目前,公司已完成了对数据的初步分析,还需要时间对影响试验结果的可能原因做进一步的调查和研究。

  也有投资者提问:公司去海外开展临床试验,选择与阿柏西普进行头对头试验,请问是否有可以公开的数据支持这一临床方案设计?北京生产基地15亿固定资产投入,海外临床投入也在10亿以上,是激进推进还是公司有数据验证公司产品确实有相对优势?

  管理层答:虽然一切回顾起来, 都会有值得改进的地方,但基于当时的理解和认识、专家的建议和监管机构的要求,我们认为这一临床方案的设计是有充分的临床试验数据和大量的真实世界数据支撑的。为了能够与临床三期相匹配,使得研究后的成果能迅速产业化,满足国外市场的需求,我们也在北京同步建立了新的产业化基地。这是整个海外市场拓展战略的必不可少的一个环节,但不是仅仅是为KH916项目。

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