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康希诺是哪个国家的?康希诺生物估值多少?

本站整理 2020-07-31 11:48

  潜心研发硕果累累

  埃博拉新冠脑膜炎多款疫苗取得突破

  “不仅仅在中国,在古老的非洲大陆,在世界很多其他地方,传染病依然击碎着无数人的希望、憧憬和可能美好的人生。而这其中很多是可以用疫苗来预防的。从那时起,我和我的团队再一次作出了选择——不仅仅为中国,也要为世界上一切困厄于传染病的民众而战斗。”公司董事长宇学峰曾在港股IPO的招股书中,用这一段旁白坚定地向外界传递了自己和康希诺生物的志向。

  在公司众多创新疫苗中,最先取得突破的是针对埃博拉病毒病所研发的Ad5-EBOV疫苗。埃博拉病毒病是由埃搏拉病毒感染引起的出血热、器官溶解等烈性传染病的统称,平均死亡率在50%左右,过往爆发的疫情死亡率甚至高达90%。而康希诺的Ad5-EBOV疫苗通过刺激人体免疫系统的B细胞和T细胞来诱发对病毒的免疫应答,其中B细胞可直接分泌相应抗体,不同种类的T细胞则可以辅助或直接杀伤病原。

  康希诺生物的Ad5-EBOV疫苗于2017年10月在国内获准上市,为国内首款获批的埃博拉病毒病疫苗,仅供应急使用及未来国家储备安排。疫苗基于致死率最高的扎伊尔型毒株研发,同时与其它同类产品相比,Ad5-EBOV疫苗对储存运输条件要求相对宽松、可适应非洲等爆发疫情地区的高温气候,并且严重不良事件发生率更低,对于预防埃博拉病毒病更具现实意义。

  其次是公司与军科院针对新冠肺炎联合研制的重组新冠肺炎疫苗Ad5-nCoV,近期也取得了阶段性成果。疫苗以人5型腺病毒为载体,将新冠病毒的特异性遗传物质注入人体,刺激人体免疫系统产生抗体,识别并清除冠状病毒。

  根据发表在权威医学期刊《柳叶刀》的Ad5-nCoV2期临床试验数据,该款疫苗具有良好的安全性,只需要接种一次,就能在14天内激发较高的体液免疫及细胞免疫应答水平,具有预防新冠肺炎的潜力。目前Ad5-nCoV疫苗即将进入3期临床试验阶段,并在6月25日获得由中央军委颁发的军队特需药品批件,可在军内使用。

  而在这两款疫苗之外,康希诺生物针对婴幼儿脑膜炎球菌病的MCV4/MCV2结合疫苗也已经提交了上市申请,并且获得国家药监局药审中心受理。脑膜炎球菌病是主要由脑膜炎奈瑟球菌引起的严重传染病,发病率以12月龄以下的婴幼儿为最高。由于症状与流感相似,脑膜炎在早期很难被发现。如果没有及时治疗则足以致命,死亡率高达20%-35%。罹患脑膜炎还可能导致脑损伤、失聪和认知障碍等重度后遗症。

  脑膜炎球菌疫苗一般可分为脑膜炎球菌多糖疫苗(MPSV)和脑膜炎球菌结合疫苗(MCV)两种。多糖疫苗研发时间早、应用广泛、具有成本优势,但不能形成长期免疫记忆,免疫持续时间短。而结合疫苗在接种后可以形成免疫记忆,可产生再次免疫应答,免疫持续时间长,且使用不受年龄限制。目前在发达国家多糖疫苗已被结合疫苗取代,但国内最常见的仍是多糖疫苗。根据中检院批签发数据,2019年中国脑膜炎球菌疫苗总批签发量为6104万支,其中MPSV2的批签发量达4145万支,占比67.9%。

  对于两款疫苗的优势,康希诺生物在招股书中表示,MCV4/MCV2结合疫苗基于企业自主研发的平台技术,有效避免了毒性逆转风险和动物源发酵物带来的毒性污染,产品纯度和安全性更高,有望为中国市场提供安全性更好、免疫原性更强的脑膜炎球菌疫苗产品。

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