HPV疫苗和PCV13疫苗有望继续放量
二类自费疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的疫苗,相比一类疫苗利润空间较大。除流感疫苗以外,品种较大的二类疫苗主要包括HPV疫苗、PCV疫苗等。
在国内HPV市场,外企默沙东一家独大。默沙东的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗均为独家品种。2020年1至11月,默沙东四价HPV疫苗批签发675万支,同比增加53%;九价HPV疫苗批签发483万支,同比增长70%。
默沙东HPV疫苗在国内独家代理商智飞生物也因此赚得盆满钵满。2020年12月22日,智飞生物与默沙东就HPV疫苗等品种续签采购协议,协议期自2021年1月1日起至2023年6月30日止,为期2年半。
协议约定,HPV疫苗2021年、2020年和2023年前6个月采购额分别为102.89亿元、115.57亿元、62.6亿元,并可增加至120.4亿元、135.96亿元、89.43亿元。按目前九价和四价HPV疫苗供不应求的情况,智飞生物有较大概率超额销售,未来2至3年业绩亦有保障。
二价HPV疫苗市场相对较小,2020年1至11月批签发量合计257万支,同比增加51%。其中万泰生物批签发量达220万支,外企葛兰素史克批签发量仅有37万支。万泰生物二价HPV疫苗于2020年1月上市,不到一年时间基本完成了国产替代。
九价HPV国产替代已经提上日程。万泰生物和沃森生物旗下子公司上海泽润生物科技有限公司九价HPV疫苗分别已进入III期和II期临床试验阶段,未来有望参与市场竞争。
另一个大单品是PCV13(13价肺炎结合疫苗),是预防儿童及幼儿肺炎球菌疾病的主流方法。PCV13最早由外资药企辉瑞推出,2015年全球销售额达到62.45亿美元的巅峰,是全球药品销售额前十中唯一的疫苗产品。自2016年进入中国以来,PCV13销售一直十分紧俏,辉瑞作为唯一供应商,产能紧张问题突出,同时也限制了销售表现。
沃森生物PCV13的出现打破了辉瑞一家独大局面。2020年1月10日,沃森生物PCV13获得国家药监局颁发的《药品注册批件》,3月30日首批产品获得批签发,4月22日实现首针接种。1至11月,沃森生物PCV13获批签发量384万支,同期辉瑞批签发量500万支。
PCV13竞争格局要逊于九价HPV。康泰生物旗下子公司民海生物的PCV13已经进入报产阶段,兰州所产品进入III期临床阶段,其他涉足PCV13的还包括智飞生物、康希诺等上市公司。
界面新闻研究部认为,HPV疫苗和PCV13疫苗有望在2021年继续放量,部分品种在国产替代效应下,将出现以价换量态势,相应公司的业绩增长将有所保障。
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