九价HPV疫苗扩龄至9-45岁 或使接种的人增加(附股)

　　九价HPV疫苗扩龄至9-45岁，要知道在这之前，只有在16-26岁才可以接种，这一消息或使接种的人增加。宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，相关上市公司有长生生物、智飞生物等，详见正文。

　　8月30日晚间，默沙东(中国)官方微信公众号消息，默沙东宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(下称“九价HPV疫苗”，商品名：佳达修9)的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准，此次获批标志着，默沙东九价HPV疫苗的适用人群拓展至9-45岁适龄女性。

　　至此，默沙东旗下的四价与九价HPV疫苗在中国的接种人群均为9-45岁适龄女性。2018年，默沙东的九价HPV疫苗在国内获批上市，但仅被批准用于16-26岁的女性接种。

　　默沙东全球高级副总裁、默沙东中国研发中心总裁李正卿博士表示：“九价HPV疫苗适应证年龄组的拓展，是默沙东推动疫苗研发创新的又一重要里程碑。作为全球首家推出四价和九价HPV疫苗的公司，默沙东多年来基于严格的临床研究和大量真实世界数据，不断发掘HPV疫苗在不同人群中预防各类疾病的潜力。我们目前同时在国内开展多项HPV疫苗新适应证的临床研究，希望在未来能够帮助更多人尽早受益，为中国大众的健康保驾护航。”

　　宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。世卫组织数据显示，宫颈癌是全球女性第四常见的癌症类型，超过95%的宫颈癌是由性传播的HPV病毒(即人乳头瘤病毒)引起的。

　　作为预防宫颈癌的有效手段，HPV疫苗一直以来都受到广大女性的追捧。2020年，世界卫生组织正式启动了《加速消除宫颈癌全球战略》，而在2030年之前，让全球90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗的接种，则是世卫组织达到该战略目标的主要途径之一。

　　HPV病毒有200多个亚型，分为高危型和低危型。HPV疫苗的“价”数越高，针对的病毒亚型越多，也意味着预防覆盖面越广。在国内，HPV疫苗堪称网红疫苗，目前获得国家药监局批准的HPV疫苗共有5款，分别为葛兰素史克(GSK)的二价HPV疫苗、由智飞生物(300122.SZ)代理的默沙东四价、九价HPV疫苗，以及万泰生物(603392.SH)、沃森生物(300142.SZ)自主研发的两款二价HPV疫苗。

　　自2018年在国内获批上市以来，默沙东每年都会增加九价HPV疫苗的供应量，智飞生物是默沙东HPV疫苗的国内代理商。智飞生物2022年半年报显示，2022年1-6月，九价HPV疫苗批签发数量达到929.87万支，同比增长379.34%。

　　即便如此，九价HPV疫苗依旧一针难求，在国内一直处于供不应求的状态。有年轻女性甚至对时代财经坦言，九价HPV疫苗的年龄限制就是她目前最大的年龄焦虑来源。

　　事实上，九价HPV疫苗在2014年首获美国食品药品监督管理局(FDA)批准时，同样设置了26岁的年龄限制。直到2018年，FDA才将九价HPV疫苗的适用范围放宽至9-45岁的女性和男性。

　　2019年，默沙东也在中国启动了九价HPV疫苗9-19岁和27-45岁女性年龄组的三期临床试验，根据以往经验，桥接免疫原性和免疫持久性试验一般会在1-2年后完成。

　　疫苗专家陶黎纳在今年1月时就对时代财经表示，估计今年年内九价HPV疫苗在国内的年龄限制就会得以放宽。

　　不过，陶黎纳也指出，年龄限制的放宽可能会导致抢购九价HPV疫苗的人增加，不仅不能缓和“一针难求”的局面，还会让九价HPV疫苗的抢号变得更加激烈。

　　附：疫苗概念股

　　长生生物(002680)：主营业务为人用疫苗产品研发、生产和销售，主要产品有冻干甲型肝炎减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(VERO细胞)、流感病毒裂解疫苗、冻干水痘减毒活疫苗、吸附无细胞百日咳&白喉&破伤风联合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等。

　　智飞生物：有市场人士分析指出，作为默沙东四价HPV疫苗的国内独家代理商，智飞生物未来有望与默沙东深入合作，优先获得九价HPV疫苗的代理权。目前智飞生物已与默沙东签署协议，在内地代理销售默沙东四价HPV疫苗、23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗以及五价轮状病毒疫苗。未来，智飞生物很有可能继续获得九价HPV疫苗的代理权，充分受益独家代理所带来的巨大市场空间。

　　沃森生物：云南沃森生物技术股份有限公司是一家专业从事人用疫苗产品研发、生产、销售的生物制药企业，致力于向国内外市场提供安全有效、品质优异、技术先进的人用疫苗产品。公司在昆明国家高新区拥有一个先进的新型疫苗研发中心和中试基地，在玉溪高新区与江苏泰州中国医药城建成了现代化的疫苗生产基地，构建了一个覆盖国内29个省市、2000多个区县的营销网络。