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　　华海药业:业绩快速增长,国内外制剂迎来收获期

　　类别：公司研究机构：西南证券股份有限公司研究员：朱国广,周平日期：2018-03-30

　　业绩总结:2017年收入50.0亿(+22.2%)、归母净利润6.4亿(+28%)、扣非后归母净利润6.0亿(+33%);利润分配预案为每10股转增2股并派发现金2元。

　　业绩略超预期,国内制剂快速放量。2017Q4单季度实现收入14.9亿(+27%)、归母净利润1.5亿(+33%)、扣非后归母净利润2.0亿(+90%)。1)分业务来看,成品药销售收入26.4亿,同比增长34%,毛利率提升10.13pp至66.78%。估计国内制剂由于销售队伍扩大实现了快速增长,如厄贝沙坦氢氯噻嗪片新进医保销量增长153%,氯沙坦钾片、厄贝沙坦片、福辛普利钠片的销量增速分别达到85%、59%、76%。海外制剂出口的重点品种拉莫三嗪控释片销量减少75%,主要是受到下游合作方短期库存量调整的影响。2)原料药销售收入21.4亿,同比增长14%,毛利率下降2.19pp至44.73%。普利类原料药实现收入4.2亿,同比增长13%,毛利率提升5.03pp;沙坦类原料药实现收入9.4亿,同比增长6%,毛利率降低0.53pp;其他原料药实现收入7.89亿,同比增长23%,毛利率下降约9pp。期间费率上升4.46pp至40.28%,主要是因为销售推广力度加大导致销售费率上升3.07pp至18.09%、海外汇兑损失增量超过1亿导致财务费率上升2.41pp至2.21%。

　　7个品种通过一致性评价,海外ANDA有望转报国内直接获得一致性评价标识,业绩弹性显著。一致性评价将带来国内仿制药市场格局重塑,公司作为全球知名的仿制药企业,将充分畅享政策红利。1)海外ANDA回归国内:共用同一条生产线且在欧美申请上市并通过现场检查的药品可以享受优先审评政策,缬沙坦是公司第一个进入优先审评序列的产品,此次又有4个新产品进入优先审评,已在海外获批的20多个ANDA品种均有望通过该通道回归国内市场,且优先审评还能够缩短审批时间,加快上市步伐。2)已在国内上市的海外ANDA一致性评价:国内药企在欧盟、美国或日本已获批的仿制药经审核批准后视同通过一致性评价。公司制剂产品已在海外获批ANDA,通过审批即可获得一致性评价标识,不再需要在国内做药学和BE试验,节约时间和资金投入。3)招标放量:对于通过一致性评价的品种会得到医保优先支持和医疗机构优先采购,且在招标时能够以区别于国内普通仿制药的质量层次有望获得更高的中标价。未来3年内公司将有众多产品陆续回归国内,享受一致性评价的业绩增厚。

　　制剂出口进入收获期,重磅ANDA产品陆续获批。公司一直致力于打造全球领先的制剂生产企业,美国ANDA获批数量进入井喷期,高技术壁垒的重磅产品也进入收获期。经过多年来的持续投入和开发,公司在海外获批的ANDA数量从2011-2015年的3个左右增加至2016年的6个和2017年的10个。从每年ANDA获批数量来看,公司已成为美国仿制药市场的重要供应商。从质量来看,公司从普通仿制药开始研发,通过技术提升逐步向技术壁垒更高的缓释剂型突破,专利挑战药物帕罗西汀胶囊也于2017年成功获批。

　　盈利预测与评级。预计2018-2020年EPS分别为0.77元、0.96元、1.18元,对应PE分别为38倍、31倍、25倍。维持“买入”评级,给予2018年45倍PE,目标价34.65元。

　　风险提示:ANDA获批进度或低于预期;一致性评价获批进度或低于预期;药品销售或低于预期;药品招标降价风险。